La FDA emite la primera advertencia para gomitas de nicotina con sabor

La FDA emite la primera advertencia para gomitas de nicotina con sabor

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha emitido un comunicado oficial advertencia contra una empresa que fabrica y vende gomitas de nicotina con sabor sin la debida autorización, alegando que es potencialmente dañina para los niños.

En la carta de advertencia, la FDA le dijo a VPR Brands, que opera como Krave Nic, que “usted fabrica y ofrece para la venta o distribución a clientes en los Estados Unidos productos de gominolas de nicotina sin una orden de autorización de comercialización”.

La FDA estaba especialmente preocupada por la forma en que las gomitas de sabores, similares a los dulces de frutas, podían vender nicotina a los niños. Las gomitas vienen en sabores de piña, cereza y frambuesa azul.

El sitio web de la compañía ahora dice que las gomitas están descontinuadas, mientras que otro sitio que se usa para los bolígrafos vape de la compañía, kraveit.com, muestra las gomitas en la página principal pero no tiene páginas de productos para ellas.

“Las gomitas de nicotina son una crisis de salud pública que está a la espera de ocurrir entre los jóvenes de nuestra nación, particularmente cuando nos acercamos a un nuevo año escolar. Queremos que los padres sean conscientes de… la toxicidad para los niños pequeños y el atractivo de estos productos adictivos para nuestra juventud”, dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, en una agencia. presione soltar.

Los productos de tabaco introducidos al mercado estadounidense después del 15 de febrero de 2007 deben recibir una autorización de la FDA para comercializar sus productos.

El 15 de marzo, el presidente Biden promulgó una ley que amplía la definición de productos de tabaco para incluir la nicotina sintética, que se usa para hacer gomitas de nicotina.

Cada lata contiene 12 gomitas y cada gomita contiene aproximadamente 12 miligramos de nicotina. Krave Nic vendió las latas de gominolas en incrementos de 6, 12, 18 y 24.

“La FDA no ha recibido una solicitud de su empresa solicitando la autorización de comercialización de los productos enumerados en esta carta de advertencia. Estos productos… están adulterados y mal etiquetados y están sujetos a medidas coercitivas a discreción de la FDA”, escribió la agencia en su carta de advertencia.

La FDA tiene como objetivo «frenar toda la comercialización ilegal de productos de tabaco, especialmente aquellos que los jóvenes podrían confundir fácilmente con algo que consumen regularmente, como dulces», dijo Brian King, Director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, en el comunicado de prensa.

Los defensores de las alternativas para fumar, que pueden incluir productos de nicotina sintética como vaporizadores y gomitas, criticaron la medida de la FDA y señalaron la mayor potencia de productos aprobados como Nicorette.

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