La carrera de la FDA para aprobar el refuerzo de COVID-19 esta semana omitiría las aportaciones del panel asesor

La carrera de la FDA para aprobar el refuerzo de COVID-19 esta semana omitiría las aportaciones del panel asesor

Las agencias federales podrían autorizar vacunas de refuerzo de COVID-19 para todos los adultos antes del fin de semana, un cambio rápido que pasa por alto un comité asesor clave.

No se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos consulte con un grupo asesor externo que frenó el impulso del presidente Biden por impulsores generalizados hace unos dos meses.

“Estoy decepcionado de que nuestro comité no haya tenido la oportunidad de revisar esta recomendación”, dijo a The Washington Times el Dr. Paul Offit, profesor de pediatría de la Universidad de Pensilvania y miembro del panel asesor. “Creo que hubiera sido valioso para el público poder escuchar nuestras deliberaciones sobre esto. Tendré curiosidad por escuchar la discusión del ACIP el viernes “.

Los miembros del grupo generalmente han apoyado los refuerzos para las personas mayores y los médicamente frágiles, pero han adoptado una línea más dura sobre los refuerzos para los jóvenes, diciendo que las vacunas parecen estar retrasando la prevención de la hospitalización y la muerte, y que necesitan analizar el riesgo de miocarditis. , o inflamación del músculo cardíaco, que a veces ocurre después de la vacunación, particularmente en hombres adolescentes o adultos jóvenes.

El proceso de aprobación de atajo se produce poco más de una semana después de que Pfizer y BioNTech presentaran su solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Los reguladores de la FDA ahora están buscando actuar antes del jueves, según The New York Times, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han programado una reunión de tres horas de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para discutir los refuerzos el viernes.

La administración de Biden está presionando para obtener dosis adicionales en medio de señales de que el poder de las vacunas disminuye después de seis meses, y a medida que los casos aumentan en la cúspide de la temporada navideña.

La aprobación de la FDA y los CDC abriría las compuertas a dosis adicionales de vacunas para todos los adultos. En este momento, los subgrupos que recibieron las inyecciones de Pfizer o Moderna hace al menos seis meses pueden presentarse para recibir una dosis adicional, y todos los receptores de la vacuna Johnson & Johnson hace al menos dos meses pueden buscar una dosis de refuerzo.

Sin embargo, los estados estaban comenzando a adelantarse a los federales. La ciudad de Nueva York les dijo el lunes a los proveedores de salud que no rechacen a las personas si buscan un refuerzo, y Arkansas, California, Colorado y Nuevo México abrieron las puertas a todos los adultos.

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