Este es el primer cigarrillo electrónico en obtener una autorización oficial de la FDA

Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado la comercialización de productos de cigarrillos electrónicos. La agencia concluyó que los tres productos recién autorizados, todos de RJ Reynolds Vapor Company, reducen la exposición de los fumadores a las sustancias químicas nocivas que se encuentran en los cigarrillos tradicionales.

Esos tres productos incluyen el sistema de suministro de nicotina electrónico Vuse Solo (cigarrillo electrónico) y los cartuchos con sabor a tabaco Vuse Solo. Los cartuchos Vuse contienen un 4.8% de nicotina, que se encuentra en el rango de moderado a alto. (Las cápsulas de Juul, por ejemplo, vienen en concentraciones de 3% y 5%, mientras que otras marcas comienzan tan bajo como 1% y pueden superar el 5%). Sin embargo, junto con esta autorización, la FDA también negó otras 10 aplicaciones de marketing de RJ Reynolds. Vapor Company para productos de vape con sabor. Y la FDA todavía está evaluando la aplicación de la compañía para su sabor a mentol Vuse Solo. Los cartuchos con sabores distintos al tabaco, como caramelos o frutas, pueden resultar más atractivos para los jóvenes.

“Las autorizaciones de hoy son un paso importante para garantizar que todos los productos de tabaco nuevos se sometan a la evaluación científica previa a la comercialización de la FDA”, dijo en un comunicado de prensa Mitch Zeller, JD, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. “Los datos del fabricante demuestran que sus productos con sabor a tabaco podrían beneficiar a los fumadores adultos adictos que cambian a estos productos, ya sea por completo o con una reducción significativa en el consumo de cigarrillos, al reducir su exposición a sustancias químicas nocivas”.

Pero Zeller señaló que esta autorización viene con un monitoreo continuo para asegurarse de que la empresa cumpla con estos requisitos reglamentarios. La FDA también estará atenta para asegurarse de que un gran número de personas que nunca antes habían fumado no comiencen a usar repentinamente los dispositivos Vuse Solo y que los cigarrillos electrónicos no lleguen a los jóvenes. Si eso comienza a suceder, dijo Zeller, “tomaremos las medidas necesarias, incluida la retirada de la autorización”. (A partir de diciembre de 2019, debe tener al menos 21 años para comprar cualquier producto de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, de acuerdo con la ley federal).

Los productos de vapeo como estos han estado disponibles durante años en los EE. UU. Con poca o ninguna regulación. Pero después de los informes sobre tasas crecientes de uso de cigarrillos electrónicos y adicción a la nicotina entre niños y adolescentes, la FDA comenzó recientemente a revisar los productos en el mercado y a tomar medidas enérgicas contra las empresas que comercializan sus dispositivos entre los jóvenes. En última instancia, para los productos Vuse Solo, la FDA descubrió que los beneficios potenciales para los fumadores adultos superan los riesgos potenciales para los niños y adolescentes.

Y la decisión confirma lo que muchos especialistas en adicciones y expertos en reducción de daños han dicho anteriormente: si bien sería ideal que las personas no fumen ni vapeen, los cigarrillos electrónicos son la opción decididamente más saludable y pueden ayudar a algunas personas a frenar su exposición a los químicos peligrosos en cigarrillos combustibles. Existen otras opciones de reemplazo de la nicotina que han demostrado ayudar a las personas a dejar de fumar, como los parches y las pastillas, que aún deberían ser la primera opción para dejar de fumar. Pero esos no funcionan para todos, y no todos los fumadores están listos (o incluso quieren) dejar de usar la nicotina por completo. Son aquellos que han probado las otras opciones de reemplazo de nicotina sin éxito quienes pueden obtener el mayor beneficio al cambiar a los cigarrillos electrónicos, dijeron los expertos a SELF anteriormente.

Pero sin una gran cantidad de datos sobre todos y cada uno de los productos de cigarrillos electrónicos en el mercado, los consumidores no han tenido mucha orientación al momento de elegir un dispositivo. Y ha sido un desafío equilibrar las preferencias de los consumidores adultos con la necesidad de mantener los vaporizadores fuera del alcance de los niños. Estas acciones de la FDA, incluida la autorización de solo cartuchos con sabor a tabaco, pueden allanar el camino hacia un mercado de vapeo mejor regulado.

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