El regulador de la UE autoriza la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11 años

LA HAYA, Países Bajos (AP) – El regulador de medicamentos de la Unión Europea autorizó el jueves la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para su uso en niños de 5 a 11 años, allanando el camino para que se administren vacunas a millones de alumnos de escuelas primarias en medio de una nueva ola de infecciones. barriendo todo el continente.

Es la primera vez que la Agencia Europea de Medicamentos autoriza una vacuna COVID-19 para su uso en niños pequeños.

La agencia dijo que “recomendó otorgar una extensión de indicación para la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir el uso en niños de 5 a 11 años”.

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Después de evaluar un estudio de la vacuna en más de 2.000 niños, la EMA estimó que la vacuna era aproximadamente un 90% efectiva para prevenir el COVID-19 sintomático en niños pequeños y dijo que los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolores de cabeza, músculos. dolor y escalofríos. La agencia dijo que el régimen de dos dosis debe administrarse a los niños con tres semanas de diferencia.

Al menos un país que enfrentaba un aumento de las infecciones no esperó la aprobación de la EMA. Las autoridades de la capital austriaca, Viena, ya han comenzado a vacunar al grupo de edad de 5 a 11 años. Europa se encuentra actualmente en el epicentro de la pandemia y la Organización Mundial de la Salud advirtió que el continente podría ver muertes por encima de los 2 millones en la primavera a menos que se tomen medidas urgentes.

La luz verde de la EMA para la vacuna desarrollada por Pfizer y la empresa alemana BioNTech debe ser aprobada por el poder ejecutivo de la UE, la Comisión Europea, antes de que las autoridades sanitarias de los estados miembros puedan comenzar a administrar inyecciones.

A principios de esta semana, el ministro de salud de Alemania, Jens Spahn, dijo que el envío de vacunas para niños más pequeños en la UE comenzaría el 20 de diciembre.

Estados Unidos aprobó las vacunas para niños de Pfizer a principios de este mes, seguido de otros países, incluido Canadá.

Pfizer probó una dosis que es un tercio de la cantidad administrada a adultos para niños en edad escolar primaria. Incluso con la inyección más pequeña, los niños de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos contra el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes que reciben las inyecciones de concentración regular, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer. en septiembre.

Pero los estudios realizados sobre la vacuna de Pfizer en niños no han sido lo suficientemente grandes como para detectar efectos secundarios raros de la segunda dosis, como la inflamación del pecho y el corazón que se ha observado en la mayoría de los adolescentes varones y adultos jóvenes.

Los funcionarios estadounidenses señalaron que COVID-19 ha causado más muertes en niños en el grupo de edad de 5 a 11 que algunas otras enfermedades, como la varicela, antes de que los niños fueran vacunados de forma rutinaria.

A principios de este mes, la EMA dijo que comenzó a evaluar el uso de la vacuna COVID-19 de Moderna Inc. para niños de 6 a 11 años; estimó que se tomaría una decisión en dos meses.

Aunque los niños en su mayoría solo presentan síntomas leves de COVID-19, algunos expertos en salud pública creen que inmunizarlos debería ser una prioridad para reducir la propagación continua del virus, lo que teóricamente podría conducir a la aparición de una nueva variante peligrosa.

Los investigadores no están de acuerdo sobre cuánto han influido los niños en el curso de la pandemia. Las primeras investigaciones sugirieron que no contribuyeron mucho a la propagación viral. Pero algunos expertos dicen que los niños jugaron un papel importante este año en la propagación de variantes contagiosas como alfa y delta.

En un comunicado de esta semana, la OMS dijo que debido a que los niños y adolescentes tienden a tener una enfermedad COVID-19 más leve que los adultos, “es menos urgente vacunarlos que las personas mayores, las que padecen enfermedades crónicas y los trabajadores de la salud”.

Ha pedido a los países ricos que dejen de inmunizar a los niños y les ha pedido que donen sus dosis de inmediato a los países pobres que aún no han administrado una primera dosis de vacuna a sus trabajadores de salud y poblaciones vulnerables.

Aún así, la OMS reconoció que vacunar a niños y adolescentes tiene beneficios que van más allá de los beneficios inmediatos para la salud.

“La vacunación que disminuye la transmisión de COVID en este grupo de edad puede reducir la transmisión de niños y adolescentes a adultos mayores y puede ayudar a reducir la necesidad de medidas de mitigación en las escuelas”, dijo la OMS.

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Maria Cheng informó desde Londres.

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